Aislador estéril_Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering Project Co., Ltd.

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Aislador estéril

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Aislador estéril

Como equipo de descontaminación que separa a los operadores de las máquinas y cumple con los requisitos del entorno de clase A, el aislador estéril se utiliza principalmente para la protección de pruebas estériles, dispensación de productos estériles y otros procesos clave. Puede reducir los requisitos ambientales o de fondo, mejorar la confiabilidad de los resultados de la inspección, cumplir con los requisitos de las GMP y la Farmacopea de China, las GMP/FDA de la UE y las cGMP/USP-NF, y puede realizar operaciones "continuas" o "por lotes".

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Descripción del producto

Parámetro

Rendimiento y características:

Nueva tecnología VHPS: controla la concentración y saturación de H2O2; buena reproducibilidad de la esterilización; acorta el tiempo de esterilización de la cámara;
Diseño modular: incluye cámara de transferencia, cámara de operación, colector de bacterias y otros módulos y configuraciones funcionales; fácil de instalar y transportar;
Sistema de control inteligente: sistema de control Siemens PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión, concentración de solución de H2O2, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitoreo; el sistema tiene control de acceso de múltiples niveles; cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11;
Servicio CDCV: desarrollo de ciclos de esterilización, estudios de validación y servicios;
Detector de fugas de guantes inalámbrico: el detector de fugas de guantes integrado o inalámbrico es opcional;
Ahorro de energía y reducción del consumo: diseño optimizado del sistema de manejo del flujo de aire; el consumo de energía de la operación continua de ocho horas se reduce en un 20%;
Monitoreo en tiempo real del estado de la puerta: puede monitorear la apertura de la puerta en línea y monitorear continuamente el sello hermético de la puerta;
Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interior está hecha de 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4 μm ~ 0,6 μm;
Filtro de descomposición: el módulo de escape de aire puede equiparse con un filtro de descomposición que puede acortar eficazmente el tiempo de degradación después de la esterilización con H2O2 y reducir eficazmente el nivel de concentración de residuos;
Mantenimiento simple: la superficie de mantenimiento está en el frente y el espacio requerido para el laboratorio no es grande.

Proyecto llave en mano de sala limpia

Aislador de línea de producción de acoplamiento

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