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Equipo de aislamiento aséptico

El equipo de aislamiento aséptico está completamente sellado, controlando y procesando medicamentos y productos biológicos en un estado estéril. Un proceso de operación completo puede requerir un sistema compuesto por varios aisladores para completarse, separando así por completo el proceso completo de posibles fuentes de contaminación (como equipos y operadores circundantes).
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Descripción del producto
Parámetro

Uso principal
Los equipos de aislamiento aséptico están completamente sellados para que mantenga los medicamentos biológicos en estado aséptico. La línea de producción completa requiere un sistema de aislamiento para separar todo el proceso de posibles fuentes de contaminación, como el equipo circundante y el operador.

El dispositivo de aislamiento aséptico está diseñado y fabricado de acuerdo con las normas de gestión de la calidad de la producción farmacéutica (GMP) y se utiliza en productos médicos y sanitarios y en el sistema de barrera ambiental de alta demanda, que puede prevenir la contaminación de los productos en la mayor medida posible.Con el fin de proteger la seguridad de los operadores y evitar lesiones por sustancias tóxicas, se proporcionan soluciones técnicas de control ambiental perfectas para la detección aséptica, la producción aséptica, la producción de alérgenos altos y medicamentos altamente tóxicos.

El equipo de aislamiento está sellado o tiene un sistema de filtración de microorganismos (HEPA) para proporcionar aire y es auto - purificado.Cuando se sella, la transferencia de materiales sólo puede llevarse a cabo utilizando una superficie interna limpia o utilizando un canal de transferencia rápida. Cuando se abre, el material sólo puede entrar y salir a través de aberturas específicas diseñadas y validadas para eliminar la transferencia de contaminación.Puede utilizarse para aislar mezclas activas durante operaciones asépticas o para esterilizar y aislar.

Los aisladores se pueden dividir en aisladores de Inspección aséptica, aisladores de pesaje asépticos, aisladores de alimentación aséptica, aisladores API, etc.
 

Características de rendimiento
• El diseño, los materiales, la fabricación, y el montaje la máquina cumplen a las nuevas especificaciones de fabricación de medicamentos GMP.
• Puede elegir el material de acero inoxidable, toda la estructura de la máquina y la parte superior de la Plataforma de operación todo el diseño de la estructura cerrada, el sistema de esterilización, la unidad de control integral, el sistema de aire de entrada y salida y la unidad de filtración de aire, más hermosa y fácil de limpiar y mantener;
• Los bordes y esquinas del equipo son suaves, las juntas de soldadura son lisas y sin Burr.  Diseño del ángulo de arco interno es fácil de limpiar;
• Todas las cabinas están diseñadas de acuerdo a los requisitos funcionales. Los guantes tienen dimensiones estándar y no tienen puntos ciegos. • Se puede utilizar el diseño especial de la ropa de pecho del casco.
• Cada módulo está conectado por el agujero de Rat, cada parte de la región importante tiene un gradiente de presión diferencial obvio, que garantiza que la presión diferencial es positiva en comparación con otras regiones;
• Los aisladores pueden diseñarse de acuerdo con las necesidades de un solo lado o de dos lados; El equipo tiene dos métodos: el tipo dividido y el tipo integral.
• De acuerdo con la función, el aislador puede añadir la cabina de amortiguación, la cabina de salida, y hacer un sistema de aislamiento personalizado.
• Se equipa con el dispositivo de escape para la eliminación del exceso de descomposición del peróxido de hidrógeno para evitar residuos;
• Residuos de VHP: < 1 ppm (los residuos se determinarán de acuerdo con los requisitos del proceso);

No se encontró el grupo de parámetros correspondiente. Agréguelo en la plantilla de propiedades de fondo.

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