Estación de preparación de fármacos celulares GMP_Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering Project Co., Ltd.

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Estación de preparación de fármacos celulares GMP

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Estación de preparación de fármacos celulares GMP

La estación de trabajo de preparación de células se puede configurar con instrumentos clave en un entorno de clase A según el proceso del cliente, que es ergonómico y fácil de operar. Puede garantizar la esterilidad de todo el proceso de preparación de células y realizar varias operaciones como separación y extracción. Combinado con el sistema de gestión desarrollado internamente, es adecuado para la producción por lotes y los ensayos clínicos de medicamentos de terapia celular. Es un sistema operativo integrado cerrado que cumple con los requisitos de producción estéril de GMP. Además, puede reemplazar el laboratorio GMP tradicional e integrar múltiples equipos funcionales para proporcionar un entorno estéril.

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Descripción del producto

Parámetro

Rendimiento y características:

Nueva tecnología VHPS: controla la concentración y saturación de H2O2; buena reproducibilidad de la esterilización; acorta el tiempo de esterilización de la cámara;
Diseño modular: incluye cámara de transferencia, cámara de operación, colector de bacterias y otros módulos y configuraciones funcionales; fácil de instalar y transportar;
Sistema de control inteligente: sistema de control Siemens PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión, concentración de solución de H2O2, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitoreo; el sistema tiene control de acceso de múltiples niveles; cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11;
Servicio CDCV: desarrollo de ciclos de esterilización, estudios de validación y servicios;
Detector de fugas de guantes inalámbrico: el detector de fugas de guantes integrado o inalámbrico es opcional;
Ahorro de energía y reducción del consumo: diseño optimizado del sistema de manejo del flujo de aire; el consumo de energía de la operación continua de ocho horas se reduce en un 20%;
Monitoreo en tiempo real del estado de la puerta: puede monitorear la apertura de la puerta en línea y monitorear continuamente el sello hermético de la puerta;
Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interior está hecha de 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4 μm ~ 0,6 μm;
Filtro de descomposición: el módulo de escape de aire puede equiparse con un filtro de descomposición que puede acortar eficazmente el tiempo de degradación después de la esterilización con H2O2 y reducir eficazmente el nivel de concentración de residuos;
Mantenimiento simple: la superficie de mantenimiento está en el frente y el espacio requerido para el laboratorio no es grande.

Aislador de presión negativa

Máquina de llenado de polvo con barrena

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