Objetivo principal

El destilador de agua de efectos múltiples es un proceso de purificación química y microbiológica de agua cruda mediante el método de transformación y separación de fase gas-líquido. En este proceso, el agua se evapora, el vapor generado se separa del agua y el agua no evaporada que fluye hacia atrás disuelve sólidos, sustancias no volátiles e impurezas poliméricas. Durante el proceso de vaporización, las impurezas de bajo peso molecular pueden ser arrastradas por el vapor después de ser evaporadas por el agua en forma de agua nebulizada o gotas de agua. Por lo tanto, se requiere un dispositivo de separación para eliminar la fina neblina de agua y las impurezas arrastradas, incluida la endotoxina. El vapor purificado se convierte en agua para inyección después de condensarse; el método de destilación puede reducir el contenido de endotoxinas en al menos un 99,99%;

El sistema de distribución de agua está diseñado a medida de acuerdo con las necesidades reales del sitio del cliente y los requisitos de desinfección. Se basa en el concepto de diseño de GMP, directrices de ingeniería ISPE y especificaciones de la FDA. La estructura del marco ahorra espacio, se conecta and-play, fácil de instalar y está preinstalado en la planta de fabricación. Confirmación de instalación y operación, todas las tuberías están hechas de acero inoxidable 316L, sin esquinas muertas, método de conexión de mandril sanitario, todas las superficies de contacto con el producto, rugosidad (Ra) menos de 0.6pm, puede realizar un control automático de temperatura, evitar el crecimiento bacteriano y cumplir con los requisitos de la FDA;

Características de rendimiento

Características de rendimiento de los equipos de agua destilada multiefectos:

● Todo el equipo está hecho de acero inoxidable 316L y la superficie de trabajo está decapada y pasivada;

● Capacidad: 120-5000L / h;

● Estándar de agua para inyección: conductividad & le; 0.5 & mu; s / cm; TOC & le; 200ppb; microorganismos & le; 10cfu / 100ml; endotoxicity & le; 0.25EU / ml;

● Operación confiable de equipos y calidad de agua estable;

● Se utilizan boquillas atomizadoras especialmente configuradas para atomizar el agua cruda para distribuir el agua de manera uniforme y, al mismo tiempo, el agua cruda elimina de manera continua y eficiente el gas no condensable antes de la evaporación de la película descendente;

● La columna de destilación especialmente diseñada adopta un nuevo proceso de expansión para asegurar la composición del acero inoxidable y garantizar completamente el funcionamiento estable a largo plazo del equipo;

● Método de separación de varias etapas para obtener agua de inyección de alta marca;

● El sistema de tuberías adopta una tubería de acero inoxidable 316L pulida a espejo con soldadura automática de riel, brida limpia y conexión de empaquetadura de grado farmacéutico;

● El aislamiento térmico es de lana de roca, cubierto con una capa protectora de tratamiento mate de acero inoxidable 304, y el marco es de acero inoxidable;

● El concepto de autoesterilización y autoesterilización de equipos de agua destilada multiefectos cumple completamente con los requisitos de GMP;

● Los productos relacionados se pueden personalizar de acuerdo con las necesidades reales de los clientes;

Características de rendimiento del sistema de distribución de agua:

● Diseño modular PW / WFI, estructura compacta, fácil operación y mantenimiento;

● Admite la circulación personalizada de múltiples canales, la operación de conversión de frecuencia de la bomba de circulación, el diseño y la operación del proceso del sistema cumplen con los requisitos de las pautas de GMP e ISPE;

● No hay ángulo muerto en la válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución;

● Limpieza y desinfección en línea del sistema de distribución de almacenamiento de control totalmente automático;

● Método opcional de desinfección de agua caliente / ozono para la distribución de agua purificada;

● Método opcional de desinfección con agua sobrecalentada / vapor puro para la distribución del agua de inyección;

● Diseñar y construir soluciones globales como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, aire comprimido, nitrógeno, etc. que cumplan con los requisitos de proceso de las empresas farmacéuticas;

● El sistema de control se puede configurar con informes electrónicos de producción automática y registros electrónicos, y tiene funciones como seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente y resolución de problemas remota;