1. Clasificación:
1）Sistema de formulación general: se utiliza para la preparación química general de moléculas pequeñas, como inyección acuosa, inyección de polvo liofilizado, etc.

2）Sistema de formulación complejo: se utiliza en la producción de preparaciones con procesos complejos, como suspensiones, emulsiones, liposomas, microesferas y otras preparaciones especiales.

3）Sistema de formulación biológica: se utiliza para la preparación de diversos productos de tecnología de ingeniería biológica, como la preparación semiacabada de anticuerpos, vacunas, productos sanguíneos, proteínas recombinantes, etc., y también se puede utilizar para la preparación de medios de cultivo, solución tampón purificada y otros líquidos auxiliares.

2. Ventajas:

3. Detalles de diseño:
1) Podemos proporcionar tanques de acero inoxidable de grado farmacéutico exquisitos que van desde 2L a 12000L, con material interno de 316L y un proceso de pulido electrolítico Ra<0,4 μm, lo que hace que no tenga lugares difíciles de limpiar y pueda cumplir con los requisitos de PED de la certificación de la UE y la FDA.

2) Todas las conexiones a los tanques adoptan abrazaderas y NA, y el material de sellado es EPDM o PTFE, que cumple con la FDA. La conexión de la boquilla de la camisa adopta una unión o brida, y la junta de sellado está hecha de PTFE.

3) Cada tanque está equipado con un conjunto de dispositivos de seguridad que incluyen un disco de ruptura o válvula de seguridad y un indicador de presión del sitio para garantizar la seguridad del equipo y el personal en la mayor medida posible.

4) El sistema de pesaje o detección de nivel de líquido se utiliza para la adición de agua y el control de la alimentación de material.

5) Antes de que el WFI (agua para inyección) ingrese al tanque de preparación, podemos usar un intercambiador de calor de placas de doble tubo estéril de grado limpio para enfriarlo a la temperatura establecida, que también se puede usar en pruebas de integridad del elemento de filtro de líquido.

6) El control de temperatura y la visualización del producto se realizan mediante la sonda de temperatura instalada en la parte inferior del tanque, y el control de presión y la visualización del tanque se realizan mediante la sonda de presión instalada en la parte superior del tanque.

7) Para mezclar completamente el producto y acelerar la transmisión de calor, instalamos un agitador magnético impulsado por acoplamiento electromagnético con regulación de velocidad de conversión de frecuencia en la parte inferior del tanque, o instalamos un agitador mecánico con conversión de frecuencia en la parte superior del tanque.

8) Todos los tanques estériles están equipados con una bola rociadora para completar la CIP.

9) Se instalan filtros de ventilación estéril y de escape de aire en la parte superior de cada tanque, para garantizar que todas las operaciones se realicen en condiciones estériles.

10) Todos los tanques están equipados con mirillas con iluminación para monitorear y controlar el nivel.

11) Utilizamos un filtro de líquido de grado de esterilización que está hecho de polietersulfona (PES), puede soportar soluciones de pH 1-14 y temperaturas de hasta 150 ℃, y tiene buena resistencia a los solventes orgánicos. Tiene un excelente rendimiento de filtración y una capacidad confiable de retención bacteriana, cumpliendo completamente con los requisitos de filtración de los procesos farmacéuticos.

4. Parámetros de diseño: