Puntos clave de inspección para la máquina de llenado y taponado de viales
Categoría:
Hora de publicación:
2024-01-22
El máquina de llenado y taponado de viales consiste en un sistema de control, un sistema de alimentación de botellas, un sistema de llenado, un sistema de taponado, etc. Se utiliza principalmente para las operaciones de llenado y taponado de productos no esterilizados finalmente. Esta operación expone los productos al ambiente abierto, lo que supone una operación de alto riesgo. Para reducir eficazmente el riesgo de contaminación microbiana y minimizar la exposición de los operadores, la máquina de llenado y taponado de viales puede instalarse en un sistema de aislamiento estéril.
La precisión y estabilidad de llenado de la máquina de llenado y taponado de viales están relacionadas con la diferencia en el volumen de llenado del producto. Durante el proceso de llenado y taponado, las condiciones ambientales, la intervención del personal y el propio material de embalaje interior pueden transportar partículas y objetos extraños, amenazando directamente la seguridad del producto. Por lo tanto, durante el proceso de inspección, es necesario centrarse en las condiciones ambientales de las operaciones de llenado y taponado, la intervención del personal, etc. Además, también es necesario comprobar el sistema de archivos, incluido el informe de verificación del equipo, para garantizar la autenticidad e integridad del contenido registrado. Durante la inspección, se debe prestar atención a los siguientes aspectos:
(1)El entorno donde se encuentra la máquina de llenado y taponado de viales es:
El nivel de limpieza de la sala funcional donde se encuentra la máquina de llenado y taponado debe cumplir los requisitos, y se debe especificar el número máximo de personas que se alojarán durante la operación. Las zonas de llenado y taponado deben mantenerse con flujo unidireccional para mantener las condiciones ambientales del área. Durante la inspección, se debe prestar atención a la configuración de la velocidad del viento y la monitorización ambiental del sistema de flujo laminar.
(2)Confirmación y verificación de máquina de llenado y taponado de viales :
El llenado y el taponado son operaciones de alto riesgo, y se debe verificar que el método de flujo de aire unidireccional no cause riesgos de contaminación. Durante la inspección, se debe prestar atención al registro de las pruebas de la línea de flujo de aire, especialmente si la intervención del personal es representativa: puede haber situaciones como la inversión de botellas, la clasificación de botellas, el corte de energía y el fallo del sistema de aire acondicionado durante el proceso de llenado y taponado. Durante la inspección, se debe prestar atención a la verificación e implementación de los modos de fallo; Además, para reducir el riesgo de contaminación microbiana, se debe verificar el límite de tiempo del proceso de llenado.
(3)Riesgo de operación del personal:
El personal es la mayor fuente de contaminación, y durante la inspección, se debe prestar atención a la formación laboral pertinente, los cambios de personal y las normas de operación del personal, especialmente la estandarización del vertido y la clasificación de botellas.
Palabra clave:
Página Siguiente
CONTACTO
Oficina de Shanghái:NO211, Calle North Fute, Área de Pudong, Shanghái, China, 200131
Oficina de Changsha:Habitación 23069, Bloque 6, Forte Star Shine World, Distrito de Yuhua, Changsha, provincia de Hunan
Fábrica 1:Hunan Marya Technology Co., Ltd. Dirección: Núm. 7 Planta, Parque Industrial SANY, Núm. 1, Calle SANY, Zona Piloto de Libre Comercio de Changsha, Provincia de Hunan, China, 410100
Fábrica 2:N.º 555, Calle Yupan, Ciudad de Weitang, Distrito de Xiangcheng, Suzhou, Provincia de Jiangsu, China
Fábrica 3:15-A, Plaza Industrial de Capital de Riesgo, Calle Yanghe, Parque Industrial de Suzhou
Copyright © 2020 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd
