Máquina de llenado de viales con cartucho de jeringa RTU
La línea de producción de llenado y taponado de jeringas prellenadas se utiliza para el llenado estéril de jeringas prellenadas RTU, viales RTU, cartuchos RTU, etc., y puede completar automáticamente las etapas de desembalaje, llenado, taponado y otros procesos, siendo ampliamente empleada en la industria farmacéutica, cosmética médica, médica y otras.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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Introducción:
La línea de producción de llenado y taponado de jeringas prellenadas se utiliza para el llenado estéril de jeringas prellenadas RTU, viales RTU, cartuchos RTU, etc., y puede completar automáticamente las etapas de desembalaje, llenado, taponado y otros procesos, siendo ampliamente empleada en la industria farmacéutica, cosmética médica, médica y otras.
Puede llenar con precisión pequeñas dosis de medicamentos, como vacunas y productos biológicos, fármacos antitrombóticos, productos de medicina cosmética, entre otros, en recipientes para garantizar una dosificación exacta. Además, puede aislar eficazmente el equipo del entorno externo, prevenir la contaminación de los medicamentos, mejorar la eficiencia en los eslabones de producción farmacéutica y hacer que el uso clínico de los medicamentos sea más cómodo.
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Rendimiento:
Alta precisión: Se adopta una bomba de émbolo cerámico de alta precisión para controlar con exactitud el volumen de llenado y garantizar una dosis precisa del medicamento.
Eficiencia: satisfacer las necesidades de producción de diferentes clientes, y cubrir la capacidad de mediano y bajo velocidad, velocidad media y alta, y velocidad alta, etc.
Operación estéril: durante el proceso de llenado y taponado, el equipo puede mantener un ambiente estéril, prevenir eficazmente la contaminación microbiana y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos
Control inteligente: Monitoreo y ajuste automáticos del funcionamiento del equipo, además de fácil operación.
Amplia aplicación: adecuado para llenar una variedad de medicamentos, y aplicable a una variedad de materiales de embalaje RTU;
Cumplimiento de requisitos regulatorios: Cumplir con las normas GMP, FDA 21CFR parte 11 y otros requisitos regulatorios para garantizar la legalidad y el cumplimiento del proceso de producción.
Fácil integración: Fácil de integrar con otros equipos de extremo delantero y trasero, como p Embalaje producción sistema de formulación en línea, líquida y sistema de detección para formar un sistema de producción completo y mejorar la eficiencia de la producción.
Diseño modular: Al reemplazar piezas de cambio, puede aplicarse a diversas formas de materiales de embalaje de diferentes tamaños, y se reservan estaciones de trabajo para una serie de funciones opcionales, de modo que el equipo pueda actualizarse en el futuro.
Fácil mantenimiento y reparación: diseñado para ser fácil de desmontar y limpiar, lo que reduce la dificultad y el costo del mantenimiento y la reparación.
Modo de producción flexible: Apoyar una variedad de modos de producción, como la producción por lotes individuales, la producción continua, etc., para satisfacer diferentes necesidades de producción.
Inteligente: el volumen de llenado y la profundidad del tapón pueden b me ajusté en el Tocar pantalla, y Cada bomba de cerámica está controlada por un servo motor independiente, y la precisión de llenado de una sola bomba es ajustable y altamente estable.
Seguridad: El sensor de detección de tapón faltante se utiliza para detectar si falta algún tapón en la placa de toma de tapones, asegurando que el taponado esté completado al 100%. También cuenta con alarmas de taponado y protección contra sobrecarga en el llenado, velocidad del aire fuera de límite de partículas de polvo, así como otras condiciones anormales, entre otros.
Trazabilidad: Puede registrar datos e información clave en el proceso de producción para facilitar la trazabilidad y el control de calidad, garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Existe una variedad de sistemas de llenado disponibles para hacer frente a características incorrectas del líquido, como bombas de émbolo metálico, bombas de émbolo de cerámica, bombas peristálticas, bombas peristálticas lineales, métodos de presión temporal, etc. Estos sistemas de llenado pueden configurarse de manera independiente o conjunta.
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- El sistema de llenado con nitrógeno está configurado para cumplir con los requisitos del proceso antioxidante durante el llenado y almacenamiento de medicina líquida;
- El modo de llenado al vacío y taponado es aplicable a múltiples tipos de tapones de goma, y el modo de taponado no causa ningún daño;
- El flujo laminar puede ampliarse, y las áreas expuestas de productos y materiales de embalaje están protegidas bajo un entorno limpio de clase A;
- Se adopta un sistema en línea de monitoreo PMS para supervisar el entorno de producción estéril en tiempo real con trazabilidad de datos;
- Se puede configurar con una bomba de émbolo de esterilización en línea para lograr el CIP/SIP del sistema de llenado.
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Productos biológicos: Dispensación lista para usar de anticuerpos monoclonales, anticuerpos dobles, fármacos ADC y soluciones de terapia celular.
Campo de vacunas: Encapsulación de vacunas de ARNm en jeringas prellenadas, vacunas de proteínas recombinantes.
Estética médica de alta gama: Llenado aséptico de cartuchos para ácido hialurónico, tratamientos con ácido poli-L-láctico ("Reafirmantes de la juventud"), colágeno.
Medicamento para enfermedades crónicas: Producción automatizada de cartuchos de pluma para insulina, agonistas del receptor GLP-1.
Medicamentos de emergencia: Envase listo para usar de jeringas prellenadas con epinefrina y anticoagulantes.
Años de amplia experiencia en la industria
Bases de Producción
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Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien se encargará por completo de la gestión del proyecto y las tareas de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Cuando el equipo llegue a las instalaciones del comprador, se instalará y se depurará. Una vez que el equipo alcance un funcionamiento óptimo, el comprador llevará a cabo las pruebas y la inspección SAT.
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