Máquina de Agua para Inyección Farmacéutica (WFI)
El Agua para Inyección (WFI) requiere un control estricto de la carga microbiana y las endotoxinas bacterianas. Dada la naturaleza no volátil de las endotoxinas, generalmente se produce mediante la destilación de agua purificada. La unidad de destilación multi-efecto de Maya, diseñada sobre la base de principios de destilación, utiliza tecnología térmica de evaporación por película descendente. Este proceso implica que el agua alimenticia precalentada cae en cascada sobre tubos calentados, formando una película líquida a alta temperatura en sus superficies externas, la cual se evapora rápidamente para generar vapor primario puro. Este vapor sirve entonces como fuente de calor para el efecto siguiente. A través de un intercambio térmico secundario, se produce vapor puro secundario para el siguiente efecto, mientras que el condensado resultante (destilado) se dirige a etapas posteriores. Después de múltiples ciclos de evaporación y condensación, la producción final cumple con las normas farmacopeicas para el Agua para Inyección, con un consumo de energía significativamente reducido durante la fabricación.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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Rendimiento y características:
1. Separación en tres etapas con una estructura espiral externa, que incluye separación por evaporación flash de película descendente, separación por fuerza de retorno de 180° y separación centrífuga espiral externa.
2. Diseño de doble placa de tubos para prevenir la contaminación cruzada. La placa de tubos interna está conectada a la placa de tubos externa mediante expansión.
3. Las partes en contacto con agua cruda, agua de enfriamiento, vapor puro y agua destilada están fabricadas en acero inoxidable 316L, y los sellos son de PTFE.
4. Se instala un dispositivo de descarga de gas no condensable.
5. El evaporador de primer efecto puede producir vapor puro (opcional).
6. Podemos proporcionar documentos de validación, incluyendo FAT, SAT, DQ, IQ y OQ.
Años de amplia experiencia en la industria
Bases de Producción
Proyectos Exitosos en 60 Países
Clientela leal
Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzania en Guangzhou para discutir proyectos
NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la Fábrica de MARYA
Visita del cliente de NOVO NORDISK
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El equipo de diseño del proyecto Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en el sector y puede proporcionarle servicios de diseño completos, que incluyen, entre otros, planos de diseño de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño de esquemas de sistemas de aire acondicionado, diseño de planos de construcción, planos de diseño de plantas/maquinaria farmacéutica, etc.
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Basándose en las necesidades individuales de los clientes de diferentes países, Marya le ayuda a aclarar sus necesidades específicas, encontrar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/jarabes orales, preparaciones sólidas, etc.
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Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien se encargará por completo de la gestión del proyecto y las tareas de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Cuando el equipo llegue a las instalaciones del comprador, se instalará y se depurará. Una vez que el equipo alcance un funcionamiento óptimo, el comprador llevará a cabo las pruebas y la inspección SAT.
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Máquina de Agua para Inyección Farmacéutica (WFI)
Máquina de Agua para Inyección Farmacéutica
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