Solución de tratamiento y preparación de agua
La solución integral de tecnología de líquidos incluye principalmente equipos/sistemas de tecnología de líquidos, servicios/sistemas de líquidos, sistemas de tuberías de líquidos y equipos/sistemas de limpieza y esterilización. Podemos proporcionar a los clientes sistemas de proceso de cultivo y extracción celular, preparación de medios, limpieza y esterilización, y preparación aséptica, así como sistemas de servicios auxiliares limpios como agua purificada, agua inyectable, vapor puro, etc., para diversos campos como anticuerpos monoclonales, vacunas, insulina, LVP, hemoderivados, productos biológicos, preparaciones sólidas orales, medicina tradicional china, dispositivos médicos implantables, etc. Ofrecemos soluciones integrales profesionales para procesos de fluidos limpios. La solución integral de tecnología de líquidos también incluye equipos de servicios auxiliares limpios, como máquinas de agua purificada, máquinas de agua inyectable, generadores de vapor limpio puro, módulos de líquidos, módulos CIP/SIP, módulos de inactivación de aguas residuales biológicas, módulos de control de temperatura y otros equipos o sistemas.
Aplicación principal
El agua purificada se utiliza principalmente para estándares de agua de alta demanda, como electrónica, medicina, productos sanitarios, alimentos, etc. El agua bruta debe cumplir con el estándar de agua potable. Después de la filtración, ósmosis inversa (RO), esterilización y otros procesos, el agua purificada se bombea al punto de agua a través del transporte externo para completar todo el proceso de preparación: el sistema está hecho de acero inoxidable y puede ser eficazmente a prueba de óxido. Está equipado con tecnología avanzada de sistema de ósmosis inversa y con dispositivos de esterilización antes del punto de agua para mejorar la seguridad del agua con el fin de satisfacer las necesidades de hospitales, empresas farmacéuticas, productos sanitarios, alimentos y producción de soluciones intravenosas, y puede cumplir con la edición de 2015 de la Farmacopea China y las normas GMP nacionales. Los métodos de desinfección del sistema de equipos de agua purificada farmacéutica incluyen pasteurización, desinfección con ozono y desinfección química según las necesidades reales;
La máquina de agua destilada de múltiples efectos adopta un proceso de purificación química y microbiana del agua bruta mediante el método de fase gas-líquido y el método de separación. En este proceso, el agua se evapora, el vapor se elimina del agua y el agua no evaporada que fluye hacia atrás disuelve sólidos, sustancias no volátiles e impurezas poliméricas. En el proceso de evaporación, las impurezas de bajo peso molecular pueden transportarse en forma de niebla de agua o gotas de agua en el vapor evaporado por el agua, por lo que se necesita un dispositivo de separación para eliminar la fina niebla de agua y las impurezas arrastradas. Esto incluye la endotoxina. El vapor purificado se condensa en agua para inyección, y el contenido de endotoxina se puede reducir mediante destilación al menos en un 99,99%;
El vapor puro suele ser vapor preparado a partir de agua purificada mediante un generador de vapor puro o el primer evaporador de efecto de la máquina de agua destilada de múltiples efectos. Tanto el agua desionizada como el agua purificada pueden utilizarse como agua bruta del generador de vapor puro. Después de la evaporación, la separación (eliminación de contaminantes como partículas y endotoxinas bacterianas), pueden transportarse al punto de uso bajo cierta presión;
El sistema de distribución de agua está diseñado de acuerdo con las necesidades reales de los clientes y los requisitos de desinfección, basado en las directrices de ingeniería GMP, ISPE y las especificaciones de la FDA, tiene una estructura de marco, ahorro de espacio, plug and play, fácil instalación, preinstalación y confirmación de operación en la planta de fabricación, y todas las tuberías son de acero inoxidable 316, sin ángulo muerto, conexión de acoplamiento sanitario todas las superficies de contacto de los productos, rugosidad (Ra) inferior a 0,6 μm, y puede lograr el control de temperatura, evitar la proliferación de bacterias y cumplir con los requisitos de la FDA;
Rendimiento
1. Características de Equipo de agua purificada :
▶ La calidad del agua cumple con los requisitos de las normas de la farmacopea china y la FDA: funcionamiento totalmente automático del equipo y procedimientos de procesamiento totalmente automáticos con condiciones (por ejemplo, procedimientos de lavado, regeneración, decapado, desinfección); el equipo monómero y de tuberías cumple con los requisitos de GMP (por ejemplo, esterilizador de equipo de tratamiento posterior, filtro de membrana, tanque de agua terminal, tubería todo utilizando materiales 316 L, tubería de equipo de pretratamiento utilizando materiales SUS304).
▶ Estándar de calidad del agua purificada: conductividad ≤0,5 μs/cm; COT ≤200 ppb; microbiano ≤10 ufc/ml;
▶ Para facilitar el desmontaje, la sustitución y la limpieza de las piezas, el diseño del actuador debe ser estandarizado, universal y sistemático;
▶ La superficie de la pared interior y exterior de la máquina de agua purificada es lisa y plana, sin ángulo muerto o ángulo ciego, lo que facilita la limpieza y evita la proliferación de bacterias y microorganismos;
▶ Adoptar diseño modular y diseño de conexión rápida, fácil de instalar y mantener;
▶ La superficie de las piezas se trata con cromado, a prueba de óxido y resistente a la corrosión;
▶ Principalmente hecho de acero inoxidable y otros materiales de calidad de agua no contaminantes;
▶ El período de almacenamiento del agua purificada en el tanque de almacenamiento no debe superar las 24 horas para evitar que el largo tiempo de residencia del agua purificada afecte a la calidad del agua;
▶ El sistema de visualización de operación puede mostrar diferentes estados, como el lavado, la escasez de agua, el agua llena, la revisión, etc., al mismo tiempo, a través del sistema de alarma acústico-óptica para la alarma;
▶ El sistema puede ajustar automáticamente la capacidad de producción del sistema durante la producción y circulación del agua, y reducir el consumo de energía del equipo;
▶ El sistema de agua purificada se puede configurar con un diseño de válvula multicanal para cumplir con los requisitos de ángulo muerto cero del proceso;
▶ El sistema de agua purificada puede estar equipado con autoinspección, reinicio automático en caso de fallo de alimentación, protección de alta y baja presión, protección contra la escasez de agua y otras funciones;
▶ Los sistemas de agua purificada pueden configurarse con sistemas RO o sistemas EDI;
▶ El sistema de agua purificada puede estar equipado con un dispositivo de recuperación de agua parcialmente concentrada, y la tasa de recuperación general del sistema es superior al 80%;
▶ A través del controlador de programación para el control automático, el uso del sistema de visualización de operación humanizado, conveniente para que los usuarios comprendan intuitivamente la información relevante y conveniente para completar la operación;
▶ Se puede personalizar según las necesidades reales de los clientes;
2. Rendimiento de equipo de agua destilada de múltiples efectos :
▶ Todos los equipos están hechos de acero inoxidable 316 L, la superficie de trabajo está decapada y pasivada;
▶ Capacidad: 120-5000 L/h
▶ Estándar de agua para inyección: conductividad ≤0,5 μs/cm; COT ≤200 ppb; microbiano ≤ dentro de 10 ufc/100 ml; toxicidad 0,25 EU/ml;
▶ Funcionamiento fiable del equipo, calidad del agua estable;
▶ Con una boquilla atomizadora especial, el agua bruta se atomiza y se distribuye uniformemente, y se elimina de forma continua y eficiente antes de que la película descendente se evapore;
▶ La columna de destilación especialmente diseñada adopta la nueva tecnología de conexión de expansión, garantiza la composición de acero inoxidable, garantiza completamente que el equipo funcione de forma estable durante mucho tiempo;
▶ Método de separación multietapa para obtener agua de inyección de alta calidad;
▶ Soldadura automática por vía de tubo de acero inoxidable 316 L con pulido de espejo, brida limpia y junta de grado farmacéutico;
▶ Con lana de roca para aislamiento térmico, cubierta con capa protectora subbrillante de acero inoxidable 304 y marco de acero inoxidable;
▶ Equipo de agua destilada de múltiples efectos autodesinfección, concepto de autoesterilización, cumple totalmente con los requisitos de GMP;
▶ Se puede personalizar según las necesidades reales de los clientes;
3. Rendimiento de equipo de vapor puro :
▶ El vapor puro necesita una respuesta rápida, desde el modo de espera hasta la salida de carga completa <30 s, lo que acorta considerablemente el ciclo de esterilización;
▶ Presión de salida de vapor puro precisa, control de temperatura, fluctuación ± inferior al 5%;
▶ Puede funcionar sin supervisión, adecuado para el uso paralelo de múltiples necesidades diferentes de puntos de esterilización;
▶ Capacidad: 100-5000 Lt/h;
▶ Relación típica de eliminación de residuos: 2-8 %
▶ Capacidad ajustada mediante PID proporcional;
▶ Rango de salida de presión de gas de vapor puro Bar: 2-5
▶ La calidad del vapor puro cumple con los requisitos de contenido de gas no condensable, sequedad y sobrecalentamiento definidos en la norma HTM2010 (EN 285);
▶ Se puede personalizar según las necesidades reales de los clientes;
4. Rendimiento para Sistema de distribución de agua
▶ Diseño modular PW/WFI, estructura compacta, fácil operación y mantenimiento;
▶ Se puede personalizar el funcionamiento de conversión de frecuencia de la bomba de circulación multicíclica, el diseño y la operación del proceso del sistema de acuerdo con las pautas GMP e ISPE;
▶ Válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución sin ángulo muerto;
▶ Sistema de distribución de almacenamiento de control automático, limpieza y desinfección en línea;
▶ Desinfección con agua caliente/ozono para la distribución de agua purificada
▶ Desinfección con agua súper caliente/vapor puro para la distribución de agua de inyección
▶ Diseño y construcción de soluciones integradas como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, aire comprimido y nitrógeno, que satisfacen las necesidades de las empresas farmacéuticas;
▶ El sistema de control puede equiparse con la producción automática de informes electrónicos y registros electrónicos, con seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente, solución de problemas remota y otras funciones;
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