Sistema de Preparación LVP (Parenteral de Gran Volumen)
La Preparación LVP se refiere a una preparación líquida estéril administrada mediante infusión intravenosa o irrigación de cavidades corporales, envasada en envases de dosis única con un volumen nominal ≥100 ml. Se utiliza principalmente para la reposición de fluidos/electrolitos corporales, el soporte nutricional o el tratamiento de enfermedades.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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1. Tanques de preparación de gran volumen: Fabricados en acero inoxidable 316L con una camisa aislante, disponibles en volúmenes que van desde cientos hasta decenas de miles de litros.
2. Potente sistema de mezcla: Garantiza una composición altamente uniforme en líquidos de gran volumen.
3. Sistema de Control Totalmente Automático: La operación con un solo toque permite la gestión de recetas, el registro del proceso y la supervisión remota.
4. Funcionalidad CIP/SIP: Limpieza y esterilización integradas en el proceso, cumpliendo con los requisitos asépticos de las BPF y reduciendo la mano de obra.
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Características de rendimiento:
1. El recipiente de mezcla de líquidos incorpora un agitador accionado magnéticamente montado en el fondo, lo que garantiza un funcionamiento libre de fugas con una mezcla uniforme mejorada y mayor eficiencia.
2. El sistema adopta un diseño modular en 3D, ofreciendo una estructura compacta y estéticamente agradable con una configuración que ahorra espacio.
3. El sistema puede lograr un control completamente automatizado de la producción, así como operaciones de Limpieza en Sitio (CIP) y Esterilización en Sitio (SIP).
4. Funciones computarizadas compatibles que incluyen gestión flexible de fórmulas, firmas electrónicas, registros electrónicos y rutas de auditoría, entre otros.
5. Configurable con instrumentación analítica en línea (por ejemplo, pH, O3, conductividad) para lograr la producción controlable de parámetros clave del proceso.
6. Los componentes críticos utilizan marcas europeas/estadounidenses de primera calidad, garantizando confiabilidad operativa y estabilidad de rendimiento a largo plazo. -
Volumen del recipiente
Presión de Diseño del Recipiente
Temperatura de diseño del recipiente
Precisión del control de temperatura
Velocidad de agitación
Precisión de pesaje
1000/3000/5000/10000L
0.4Mpa
150℃
±1℃
0~400 rpm
3‰
Otros Parámetros:
Material del revestimiento del tanque
316L / 904L / 2507 / Ti
Material de Chaqueta de Tanque
304
Capa de aislamiento del tanque
Lana de roca/Lana de silicato de aluminio
Tratamiento de Superficie de Tanques
- Superficie interna: Electropulida (Ra ≤ 0,4 μm)
- Superficie externa: Pulida mecánicamente (Ra ≤ 0,8 μm)
Cumplimiento Normativo
NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / OMS GMP
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Funciones Básicas
Funciones opcionales
CIP (Limpieza en el lugar)
Aspirando dentro del tanque
SIP (Sanitizar en el Lugar)
Protección con nitrógeno
Circulación de agua caliente
Prueba de integridad en línea
Derechos de acceso de usuario de múltiples niveles
Control automático de PH
Gestión de recetas
Refrigeración instantánea WFI
Rastro de auditoría
Impresión de datos en tiempo real
Registro electrónico
Control de temperatura de la tubería
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1. Producción de infusiones en grandes volúmenes: Utilizada para infusiones en bolsas o botellas, como inyecciones de solución salina y glucosa, que tienen una alta demanda.
2. Preparación de medios de cultivo biofarmacéuticos: Preparación de toneladas de medios de cultivo celular y buffers para biorreactores a gran escala.
3. Formulaciones líquidas orales: Mezcla a gran escala para productos como jarabes y soluciones orales.
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Palabras clave:
Sistema de preparación LVP (Parenteral de Gran Volumen)
sistema estéril de preparación de líquidos
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