Sistema de preparación de soluciones parenterales de gran volumen (SPGV)

La preparación LVP se refiere a la preparación de líquidos estériles administrada por vía intravenosa o irrigación de cavidades corporales, envasada en recipientes unidosis con un volumen nominal ≥100 ml. Se utiliza principalmente para la reposición de líquidos corporales/electrolitos, el soporte nutricional o el tratamiento de enfermedades.

Sistema de preparación de soluciones parenterales de gran volumen (SPGV)
Sistema de preparación de soluciones parenterales de gran volumen (SPGV)
Sistema de preparación de soluciones parenterales de gran volumen (SPGV)
Sistema de preparación de soluciones parenterales de gran volumen (SPGV)

Descripción del producto

 

Volumen del recipiente

 

Presión de diseño del recipiente

Temperatura de diseño del recipiente

Precisión del control de temperatura

Velocidad de agitación

 

Precisión de pesaje

1000/3000/5000/10000L

0.4Mpa

150℃

±1℃

0~400 rpm

3‰

 

Características de rendimiento:

1. El recipiente de mezcla de líquidos incorpora un agitador accionado magnéticamente montado en la parte inferior, lo que garantiza un funcionamiento sin fugas con una mezcla uniforme y una eficiencia mejoradas.
2. El sistema adopta un diseño modular 3D, que ofrece una estructura compacta y estéticamente agradable con una configuración que ahorra espacio.
3. El sistema puede lograr un control totalmente automatizado de la producción, las operaciones de limpieza en sitio (CIP) y esterilización en sitio (SIP).
4. Funciones informatizadas compatibles, incluida la gestión flexible de fórmulas, firmas electrónicas, registros electrónicos y pistas de auditoría, etc.
5. Configurable con instrumentación analítica en línea (por ejemplo, pH, O3, conductividad) para lograr una producción controlable de los parámetros clave del proceso.
6. Los componentes críticos utilizan marcas europeas/estadounidenses de primera calidad, lo que garantiza la fiabilidad operativa y la estabilidad del rendimiento a largo plazo.

 

Funciones básicas

Funciones opcionales

CIP (Limpieza en sitio)

Aspiración dentro del tanque

 

SIP (Sanitización en sitio)

Protección de nitrógeno

 

Circulación de agua caliente

Prueba de integridad en línea

 

Derechos de acceso de usuario de varios niveles

 

Control automático de PH

 

Gestión de recetas

 

Enfriamiento instantáneo de WFI

 

Pista de auditoría

 

Impresión de datos en tiempo real

 

Registro electrónico

 

Control de temperatura de la tubería

 

 

Otros parámetros:

Material del revestimiento del tanque

316L / 904L / 2507 / Ti

Material de la camisa del tanque

304

Capa de aislamiento del tanque

Lana de roca/lana de silicato de aluminio

Tratamiento de la superficie del tanque

- Superficie interna: Electropulida (Ra ≤0,4 μm)

- Superficie externa: Pulida mecánicamente (Ra ≤0,8 μm)

Cumplimiento normativo

NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / OMS GMP

 

Palabra clave:

LVP(Large Volume Parenteral)Preparation System

sterile liquid preparation system

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