Sistema de preparación de soluciones parenterales de gran volumen (SPGV)
La preparación LVP se refiere a la preparación de líquidos estériles administrada por vía intravenosa o irrigación de cavidades corporales, envasada en recipientes unidosis con un volumen nominal ≥100 ml. Se utiliza principalmente para la reposición de líquidos corporales/electrolitos, el soporte nutricional o el tratamiento de enfermedades.
Descripción del producto
Volumen del recipiente
| Presión de diseño del recipiente | Temperatura de diseño del recipiente | Precisión del control de temperatura | Velocidad de agitación
| Precisión de pesaje |
1000/3000/5000/10000L | 0.4Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0~400 rpm | 3‰ |
Características de rendimiento:
1. El recipiente de mezcla de líquidos incorpora un agitador accionado magnéticamente montado en la parte inferior, lo que garantiza un funcionamiento sin fugas con una mezcla uniforme y una eficiencia mejoradas.
2. El sistema adopta un diseño modular 3D, que ofrece una estructura compacta y estéticamente agradable con una configuración que ahorra espacio.
3. El sistema puede lograr un control totalmente automatizado de la producción, las operaciones de limpieza en sitio (CIP) y esterilización en sitio (SIP).
4. Funciones informatizadas compatibles, incluida la gestión flexible de fórmulas, firmas electrónicas, registros electrónicos y pistas de auditoría, etc.
5. Configurable con instrumentación analítica en línea (por ejemplo, pH, O3, conductividad) para lograr una producción controlable de los parámetros clave del proceso.
6. Los componentes críticos utilizan marcas europeas/estadounidenses de primera calidad, lo que garantiza la fiabilidad operativa y la estabilidad del rendimiento a largo plazo.
Funciones básicas | Funciones opcionales |
CIP (Limpieza en sitio) | Aspiración dentro del tanque
|
SIP (Sanitización en sitio) | Protección de nitrógeno
|
Circulación de agua caliente | Prueba de integridad en línea
|
Derechos de acceso de usuario de varios niveles
| Control automático de PH
|
Gestión de recetas
| Enfriamiento instantáneo de WFI
|
Pista de auditoría
| Impresión de datos en tiempo real
|
Registro electrónico
| Control de temperatura de la tubería
|
Otros parámetros:
Material del revestimiento del tanque | 316L / 904L / 2507 / Ti |
Material de la camisa del tanque | 304 |
Capa de aislamiento del tanque | Lana de roca/lana de silicato de aluminio |
Tratamiento de la superficie del tanque | - Superficie interna: Electropulida (Ra ≤0,4 μm) - Superficie externa: Pulida mecánicamente (Ra ≤0,8 μm) |
Cumplimiento normativo | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / OMS GMP |
Palabra clave:
LVP（Large Volume Parenteral）Preparation System
sterile liquid preparation system
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