Aislador estéril
Como equipo de descontaminación que separa a los operadores de las máquinas y cumple con los requisitos del entorno de Clase A, el aislador estéril se utiliza principalmente para la protección de las pruebas estériles, la dispensación de productos estériles y otros procesos clave. Puede reducir los requisitos de fondo o ambientales, mejorar la fiabilidad de los resultados de la inspección, cumplir con los requisitos de la GMP y Farmacopea de China, la GMP/FDA de la UE y la cGMP/USP-NF, y puede realizar operaciones "continuas" o "por lotes".
Descripción del producto
Rendimiento y características:
- Nueva tecnología VHPS: controlar la concentración y la saturación de H 2 O 2 ; buena reproducibilidad de la esterilización; acortar el tiempo de esterilización de la cámara;
- Diseño modular: incluida la cámara de transferencia, la cámara de operación, el colector de bacterias y otros módulos y configuraciones funcionales; fácil de instalar y transportar;
- Sistema de control inteligente: Sistema de control Siemens PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión, H 2 O 2 concentración de la solución, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitorización; el sistema tiene control de acceso multinivel; cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11;
- Servicio CDCV: desarrollo del ciclo de esterilización, estudios de validación y servicios;
- Detector inalámbrico de fugas de guantes: el detector de fugas de guantes integrado o inalámbrico es opcional;
- Ahorro de energía y reducción del consumo: diseño optimizado del sistema de manejo del flujo de aire; el consumo de energía de ocho horas de funcionamiento continuo se reduce en un 20%;
- Monitorización en tiempo real del estado de la puerta: puede monitorizar la apertura de la puerta en línea y monitorizar continuamente el sellado hermético de la puerta;
- Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interior está hecha de 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4μm~0,6μm;
- Filtro de descomposición: el módulo de escape de aire puede equiparse con un filtro de descomposición que puede acortar eficazmente el tiempo de degradación después de H 2 O 2 esterilización, y reducir eficazmente el nivel de concentración de residuos;
- Mantenimiento sencillo: la superficie de mantenimiento está en la parte delantera, y el espacio requerido para el laboratorio no es grande.
Palabra clave:
Sterile Isolator
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