Línea de llenado y sellado de jeringas prellenadas asépticas
Como fabricantes profesionales de máquinas llenadoras de jeringas prellenadas, producimos máquinas llenadoras PFS de alta capacidad de producción para operaciones de llenado por lotes. Diseño completamente automático, protección de flujo laminar limpio en todo el proceso de producción, control mediante sistema servo; puede satisfacer diversas necesidades de aplicaciones de llenado de jeringas.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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1. Introducción
La línea de llenado y sellado aséptico de jeringas prellenadas se utiliza principalmente para el desembalaje, rasgado, llenado y taponado de jeringas desechables en cajas nido en plantas farmacéuticas. Está especialmente diseñada para la producción y envasado de diversos productos asépticos como vacunas, anticuerpos monoclonales, heparina de bajo peso molecular, insulina y ácido hialurónico.
2. Caso exitoso de línea de llenado de jeringas prellenadas
Hemos realizado con éxito una línea de llenado de jeringas prellenadas en Malasia; haga clic en el siguiente enlace para obtener más detalles: Malaysia-Prefilled-Syringe-Filling-Production-Line-Project
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- El diseño, los materiales, la fabricación, el ensamblaje y la puesta en marcha de todo el proceso de fabricación de la línea de llenado de jeringas prefabricadas están en conformidad con las nuevas normativas de GMP;
- Esta máquina llenadora de líquidos en jeringas adopta un sistema de control servo para completar automáticamente los procesos de desembalaje de la bandeja de panal, rotura del film, transporte, llenado, alimentación del tapón, llenado del tapón y salida de la bandeja. Cuenta con control integrado electromecánico, operación estable y alto grado de automatización;
- Retiro y devolución automáticos de la jeringa desde la bandeja de panal mediante un sistema servo combinado con un cilindro;
- Control de producción completamente automático con dispositivos de prueba inteligentes en las estaciones centrales;
- No hay fricción entre la superficie de contacto del tapón y la solución del medicamento, ni con el riel inferior durante el transporte. El tapón siempre está protegido por flujo laminar, evitando el riesgo de partículas y contaminación;
- Los componentes principales de accionamiento de la línea de llenado de jeringas son accionados por servomotores y están ubicados en la parte inferior del marco de la máquina, lo que permite un posicionamiento preciso y evita la contaminación del ambiente.
- La máquina llenadora de jeringas de plástico puede equiparse con una bomba de llenado controlada por servo motor para el llenado, la cual es altamente precisa y fácil de ajustar;
- Control y monitoreo completamente automáticos del proceso de producción mediante tecnologías de control como operación y monitoreo en pantalla táctil a color de alta precisión, control automático PLC, protección automática y regulación de velocidad por frecuencia variable en mainframe;
- Puede personalizar productos relevantes según las necesidades reales del cliente.
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- Aplicaciones: 1 ml - 20 ml (según las especificaciones del usuario);
- Rango de llenado: 0,1 ml - 20 ml;
- Capacidad: 2000-30000 bph;
- Cabeza de llenado: 2-10 uds., elija según la capacidad;
- Varias opciones de bombas de llenado de jeringas: bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerámica;
- Precisión de llenado de la máquina PFS: ≤ ± 1% (dependiendo de las características del medicamento);
- Tasa de aprobación ≥99,9 %;
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- Sistema de llenado configurable, sistema CIP/SIP;
- Una unidad de llenado de nitrógeno puede configurarse para aislar la solución medicinal del oxígeno;
- Puede equiparse con un sistema de llenado al vacío para el llenado de productos altamente viscosos;
- Configurable con el sistema de protección de aislamiento Open-RABS y purificación de aire Clase 100 Sistema de flujo laminar ;
- La función de detención por compresión de botellas, que incluye sin botella no llenado, sin botella no taponado y con botella vinculada, puede configurarse;
- La máquina de llenado de jeringas farmacéuticas puede equiparse con múltiples robots para tecnología de control colaborativo, automatizando completamente el proceso de rotura del film, deslinado, llenado, taponado y pesaje de jeringas prellenadas.
- La calibración automática del volumen de llenado puede configurarse para calibrar el volumen de llenado de manera completamente automatizada;
- Puede equiparse completamente Sistemas de aislamiento aséptico cerrados (Isolador) y Sistemas de bolsa-en-bolsa-salida (BIBO) si es necesario;
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Producción de vacunas: para necesidades de llenado a gran escala, como vacunas contra la COVID-19 y vacunas contra la influenza.
Preparación biológica: para el llenado de anticuerpos monoclonales, medicamentos para terapia celular y otras preparaciones biológicas de alto valor.
Inyección de insulina: para cumplir con los requisitos de llenado precisos de los medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Belleza y estética médica: para relleno con ácido hialurónico, y otros productos médicos estéticos.
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Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien se encargará por completo de la gestión del proyecto y las tareas de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Cuando el equipo llegue a las instalaciones del comprador, se instalará y se depurará. Una vez que el equipo alcance un funcionamiento óptimo, el comprador llevará a cabo las pruebas y la inspección SAT.
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