La producción de llenado aséptico de agentes biológicos debe llevarse a cabo en un entorno de Clase 100 (ISO 5, Clase A). Según el entorno de fondo diferente, el entorno local de la máquina de llenado se puede dividir en LAF (flujo de aire laminar), RABS (sistema de barrera de acceso restringido, abierto o cerrado) y aislador.
ORABS es un sistema de barrera de acceso restringido abierto, que es la barrera de llenado más utilizada en la actualidad. Está equipado con un marco de metal con puerta de vidrio y guantes de intervención, y una caja de presión estática para proporcionar un flujo de aire vertical unidireccional en la parte superior, y el aire de suministro en la parte superior se descarga desde la parte inferior y regresa a través del fondo de clase B.
Figura 2: ORABS
Con la creciente madurez de la tecnología de aisladores y la mayor conciencia de riesgo del personal de producción, el aislador se ha utilizado ampliamente en un área limpia de clase C o clase D. Toda la operación del personal y la transferencia de materiales/herramientas durante la producción no pueden destruir la estanqueidad del sistema. El aislador debe limpiarse automáticamente con VHP antes de su uso, y es necesario verificar su repetibilidad y controlabilidad.
Figura: Aislador
La producción de llenado aséptico de agentes biológicos debe llevarse a cabo en un entorno de Clase 100 (ISO 5, Clase A). Según el entorno de fondo diferente, el entorno local de la máquina de llenado se puede dividir en LAF (flujo de aire laminar), RABS (sistema de barrera de acceso restringido, abierto o cerrado) y aislador.
ORABS es un sistema de barrera de acceso restringido abierto, que es la barrera de llenado más utilizada en la actualidad. Está equipado con un marco de metal con puerta de vidrio y guantes de intervención, y una caja de presión estática para proporcionar un flujo de aire vertical unidireccional en la parte superior, y el aire de suministro en la parte superior se descarga desde la parte inferior y regresa a través del fondo de clase B.
Con la creciente madurez de la tecnología de aisladores y la mayor conciencia de riesgo del personal de producción, el aislador se ha utilizado ampliamente en un área limpia de clase C o clase D. Toda la operación del personal y la transferencia de materiales/herramientas durante la producción no pueden destruir la estanqueidad del sistema. El aislador debe limpiarse automáticamente con VHP antes de su uso, y es necesario verificar su repetibilidad y controlabilidad.
La producción de llenado aséptico de agentes biológicos debe llevarse a cabo en un entorno de Clase 100 (ISO 5, Clase A). Según el entorno de fondo diferente, el entorno local de la máquina de llenado se puede dividir en LAF (flujo de aire laminar), RABS (sistema de barrera de acceso restringido, abierto o cerrado) y aislador.
ORABS es un sistema de barrera de acceso restringido abierto, que es la barrera de llenado más utilizada en la actualidad. Está equipado con un marco de metal con puerta de vidrio y guantes de intervención, y una caja de presión estática para proporcionar un flujo de aire vertical unidireccional en la parte superior, y el aire de suministro en la parte superior se descarga desde la parte inferior y regresa a través del fondo de clase B.
Con la creciente madurez de la tecnología de aisladores y la mayor conciencia de riesgo del personal de producción, el aislador se ha utilizado ampliamente en un área limpia de clase C o clase D. Toda la operación del personal y la transferencia de materiales/herramientas durante la producción no pueden destruir la estanqueidad del sistema. El aislador debe limpiarse automáticamente con VHP antes de su uso, y es necesario verificar su repetibilidad y controlabilidad.
La producción de llenado aséptico de agentes biológicos debe llevarse a cabo en un entorno de Clase 100 (ISO 5, Clase A). Según el entorno de fondo diferente, el entorno local de la máquina de llenado se puede dividir en LAF (flujo de aire laminar), RABS (sistema de barrera de acceso restringido, abierto o cerrado) y aislador.
ORABS es un sistema de barrera de acceso restringido abierto, que es la barrera de llenado más utilizada en la actualidad. Está equipado con un marco de metal con puerta de vidrio y guantes de intervención, y una caja de presión estática para proporcionar un flujo de aire vertical unidireccional en la parte superior, y el aire de suministro en la parte superior se descarga desde la parte inferior y regresa a través del fondo de clase B.
Con la creciente madurez de la tecnología de aisladores y la mayor conciencia de riesgo del personal de producción, el aislador se ha utilizado ampliamente en un área limpia de clase C o clase D. Toda la operación del personal y la transferencia de materiales/herramientas durante la producción no pueden destruir la estanqueidad del sistema. El aislador debe limpiarse automáticamente con VHP antes de su uso, y es necesario verificar su repetibilidad y controlabilidad.
Palabra clave:
Página Anterior:
CONTACTO
Oficina de Shanghái:NO211, Calle North Fute, Área de Pudong, Shanghái, China, 200131
Oficina de Changsha:Habitación 23069, Bloque 6, Forte Star Shine World, Distrito de Yuhua, Changsha, provincia de Hunan
Fábrica 1:Hunan Marya Technology Co., Ltd. Dirección: Núm. 7 Planta, Parque Industrial SANY, Núm. 1, Calle SANY, Zona Piloto de Libre Comercio de Changsha, Provincia de Hunan, China, 410100
Fábrica 2:N.º 555, Calle Yupan, Ciudad de Weitang, Distrito de Xiangcheng, Suzhou, Provincia de Jiangsu, China
Fábrica 3:15-A, Plaza Industrial de Capital de Riesgo, Calle Yanghe, Parque Industrial de Suzhou
Copyright © 2020 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd
