Sistema de control de limpieza de habitaciones
Categoría:
Hora de publicación:
2021-03-16
Limpieza: número de partículas de polvo
Presión diferencial
1. La diferencia de presión entre las salas en áreas limpias adyacentes debe ser de 10-15 PASCAL (valor orientativo). -- EUCGMP (UE)
2. La diferencia de presión entre el área limpia y el área no limpia, entre diferentes niveles de área limpia no debe ser inferior a 10 PASCAL, el mismo nivel de limpieza de diferentes funciones debe mantenerse entre el funcionamiento del gradiente de presión adecuado, para evitar la contaminación y la contaminación cruzada. - las nuevas GMP
3. La diferencia de presión entre las salas en áreas limpias adyacentes debe ser de 12,5 pascales. --FDA
Organización del flujo de aire y autopurificación
Se debe demostrar que los diversos modos de flujo de aire están libres del riesgo de contaminación. Por ejemplo, se deben tomar medidas apropiadas para garantizar que el flujo de aire no impulse partículas de las operaciones o equipos y operadores hacia áreas con altos requisitos de limpieza. El área limpia debe cumplir con el estándar "estático" después de que se completen todas las operaciones de producción y los operadores abandonen el sitio y se limpien durante 15-20 minutos (valor orientativo).
Estructura de retención de sala limpia
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Fábrica 3:15-A, Plaza Industrial de Capital de Riesgo, Calle Yanghe, Parque Industrial de Suzhou
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