Puntos generales para el diseño de un taller de inyección de gran volumen (infusión grande) esterilizado terminalmente
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Hora de publicación:
2021-02-08
El diseño debe estar claramente dividido. De acuerdo con las regulaciones GMP, se puede observar en el diagrama esquemático del proceso de producción de grandes infusiones y la división del área ambiental que la producción de grandes infusiones se divide en áreas de producción general, áreas limpias de clase D, áreas limpias de clase C y áreas limpias parciales de clase A. El área de producción general incluye el lavado de botellas, el tratamiento de partículas, la esterilización, la inspección de luz, el envasado, etc.; el área limpia de clase D incluye el lavado en bruto de botellas, el taponado, etc.; el área limpia de clase C incluye el lavado fino de botellas, la preparación, la filtración, el llenado, el prensado del tapón, donde la parte expuesta de la botella después del lavado fino hasta el proceso de llenado y sellado debe ser de grado A parcial. Las áreas funcionales relacionadas con la producción deben estar cerca unas de otras para lograr una logística fluida y tuberías cortas, como el flujo de materiales: los procesos de pesaje de materias primas y auxiliares, mezcla concentrada, mezcla fina y envasado están lo más cerca posible.
Al diseñar el taller, las personas y la logística deben organizarse razonablemente, y la intersección de personas y logística debe evitarse en la medida de lo posible. El flujo de personas incluye personas que ingresan al área de producción general, al área limpia de clase D y al área limpia de clase C a través de diferentes vestimentas; la logística de entrada y salida del taller es generalmente la siguiente: la entrada de botellas o partículas de plástico, la entrada de materias primas y la entrada de materiales de subcontratación y la exportación de productos terminados.
Dominar el equipo de producción del proceso es la clave para diseñar el taller de infusiones. Los diferentes recipientes de envasado de infusiones tienen diferentes procesos de producción, lo que resulta en diferentes equipos de producción. Incluso para la infusión del mismo recipiente de envasado, la línea de producción tiene diferentes opciones. Por ejemplo, el proceso de lavado de botellas para la infusión envasada en vidrio incluye una lavadora de botellas de tambor que incluye lavado grueso y fino y una lavadora de botellas tipo caja que integra el lavado grueso y fino. Las diferencias en los equipos de proceso requieren diferentes diseños de talleres, y la producción actual de infusiones utiliza líneas de enlace.
Organice las salas auxiliares razonablemente. Las salas auxiliares son una parte importante del aseguramiento de la calidad de la producción y la certificación GMP en los grandes talleres de infusiones. La disposición adecuada de las salas auxiliares es la clave del éxito o el fracaso del diseño del taller. Las salas auxiliares generales de los grandes talleres de producción de infusiones incluyen sala de almacenamiento de limpieza de herramientas de nivel C, sala de almacenamiento de limpieza de herramientas de nivel D, laboratorio, sala de preparación de agua para lavado de botellas, sala de almacenamiento de productos no conformes, sala de artículos sanitarios, etc.
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