Aislador (Aislador para prueba de esterilidad/Aislador de subpaquete)
El sistema de aislador/aislador de subpaquetes para pruebas de esterilidad incluye las siguientes partes: área de operación de aislamiento aséptico, área de transferencia de materiales, procesador de recolección de contaminantes tipo "bag-in" y "bag-out", sistema neumático de sellado, sistema de control, sistema de monitoreo y sistema de esterilización VHP auxiliar. Según la función del proceso, puede dividirse en tipo de producción, tipo de muestreo por pesaje y tipo de prueba. Se utiliza principalmente para pruebas asépticas, pesaje, muestreo, subempacado, envasado y otros procesos relacionados con productos y materias primas en preparación.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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Características del producto
1. Tecnología de transferencia de dos puertas para aisladores farmacéuticos de prueba de esterilidad: para garantizar que el espacio limpio no se vea afectado por la transferencia de materiales ni por la operación del personal, y para resolver el problema de que la limpieza de una sala aséptica tradicional de Clase 100 no puede mantenerse de manera continua.
2. Sistema de monitoreo: monitor en línea de presión, temperatura, humedad, limpieza y otros parámetros operativos del aislador, para cumplir con los requisitos de gestión GMP/GLP.
3. Sistema de control: control automático por microcomputadora
4. Presión positiva y presión negativa ajustables: puede cumplir con los requisitos de protección contra sustancias tóxicas y prevenir la contaminación.
5. Cabina desmontable: es fácil de mover y puede reducir los requisitos del entorno externo y ahorrar costos.
6. Modo de esterilización: están disponibles el ozono o el peróxido de hidrógeno pneumátolítico (VHPS).
Años de amplia experiencia en la industria
Bases de Producción
Proyectos Exitosos en 60 Países
Clientela leal
Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzania en Guangzhou para discutir proyectos
NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la Fábrica de MARYA
Visita del cliente de NOVO NORDISK
Cliente argentino visita para FAT en MARYA
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Servicios de consultoría integral
Ya sea que se esté preparando para construir una nueva fábrica farmacéutica, construir una sala limpia que cumpla con las regulaciones locales de GMP o comprar equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de sala limpia o maquinaria farmacéutica, o una solución integral, los equipos profesionales de Marya en los campos de procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería de climatización, ingeniería de tuberías, equipos de servicios públicos, sistemas de control automático inteligente, costes de proyectos y otros campos pueden proporcionarle servicios de consultoría técnica para todo el proceso y resolver sus necesidades de forma personalizada.
Servicios de modelado de diseño 2D/3D
El equipo de diseño del proyecto Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en el sector y puede proporcionarle servicios de diseño completos, que incluyen, entre otros, planos de diseño de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño de esquemas de sistemas de aire acondicionado, diseño de planos de construcción, planos de diseño de plantas/maquinaria farmacéutica, etc.
Servicios de personalización de máquinas
Basándose en las necesidades individuales de los clientes de diferentes países, Marya le ayuda a aclarar sus necesidades específicas, encontrar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/jarabes orales, preparaciones sólidas, etc.
Servicios de validación (FAT/SAT)
Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien se encargará por completo de la gestión del proyecto y las tareas de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Cuando el equipo llegue a las instalaciones del comprador, se instalará y se depurará. Una vez que el equipo alcance un funcionamiento óptimo, el comprador llevará a cabo las pruebas y la inspección SAT.
Palabras clave:
Aislador
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Aislador para subpaquete
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Fábrica 1:Hunan Marya Technology Co., Ltd. Dirección: Núm. 7 Planta, Parque Industrial SANY, Núm. 1, Calle SANY, Zona Piloto de Libre Comercio de Changsha, Provincia de Hunan, China, 410100
Fábrica 2:N.º 555, Calle Yupan, Ciudad de Weitang, Distrito de Xiangcheng, Suzhou, Provincia de Jiangsu, China
Fábrica 3:15-A, Plaza Industrial de Capital de Riesgo, Calle Yanghe, Parque Industrial de Suzhou
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