Línea de producción de sellado y llenado de líquidos en vial
Marya es uno de los mejores fabricantes de máquinas llenadoras de viales líquidos, y puede proporcionar una amplia gama de líneas de producción automáticas para el llenado de viales destinadas a la industria farmacéutica, como máquinas para llenado y taponado de viales, así como máquinas para taponeo de viales. Son capaces de manejar tamaños de viales de hasta 100 ml y alcanzan velocidades de hasta 36.000 por hora. Nuestra máquina llenadora de viales puede satisfacer cualquier requisito que necesite.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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La línea de llenado de líquidos en viales está compuesta por una máquina ultrasónica de lavado de viales, un esterilizador secador, una máquina de llenado inyectable para viales, una máquina taponadora para viales y una máquina tapadora para viales. Puede realizar de manera completa la pulverización de agua, la limpieza ultrasónica, el aclarado de la pared interna y externa del frasco, el precalentamiento, el secado y la esterilización, la despirogenación, el enfriamiento, la desordenación de frascos, (el prellenado con nitrógeno), el llenado, (el postllenado con nitrógeno), la desordenación de tapones, la presión de tapones, la desordenación de tapas, el taponado y otras funciones complejas, logrando así la producción automática de todo el proceso. Cada máquina puede utilizarse por separado o en línea de conexión. La línea completa se emplea principalmente para el llenado de inyecciones líquidas en viales e inyecciones de polvo liofilizado en fábricas farmacéuticas; también puede aplicarse a la producción de antibióticos, biofarmacéuticos, productos farmacéuticos químicos, productos sanguíneos, entre otros.
Imagen de botella/tapón/tapa vial
Imagen después de llenar y sellar
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► La línea de producción completa para el llenado y sellado de viales asépticos en líquido cumple con las nuevas exigencias de GMP, y el efecto de limpieza cumple con los nuevos estándares y requisitos de la Farmacopea;
► Toda la línea de llenado de viales inyectables puede adoptar un diseño en línea recta o un diseño en forma de L de pared a pared para reducir el riesgo de contaminación cruzada y garantizar un nivel aséptico;
► Especificación aplicable: vial de 1 ml a 100 ml (según el requisito del usuario);
► Capacidad de producción de la máquina llenadora de viales farmacéuticos: 1000-36000 BPH;
► Número de cabezales de llenado: 1-20, a seleccionar según el rendimiento;
► Precisión de llenado: ≤±1% (según las características del medicamento);
► La máquina llenadora de líquidos en viales adopta diversas bombas de llenado: bomba de vidrio, bomba metálica, bomba peristáltica, bomba de cerámica;
► Tasa de calificación máxima: ≥99,9%;
► Estructura compacta y simple, ocupa menos área;
► Rendimiento estable del producto, operación fácil y confiable, hermosa apariencia;
► Alto grado de automatización, se requieren pocos operadores;
► Llenado de una sola fila o de doble fila;
► El calor en el horno de túnel con circulación de aire caliente se distribuye uniformemente, y el efecto de eliminación de recursos térmicos es bueno;
► Para lograr un control completamente automático y monitorear el proceso de producción, se utilizan una pantalla táctil a color de alta precisión para la supervisión operativa, control automático mediante PLC y protección automática, regulación de velocidad por conversión de frecuencia en la máquina principal, así como otras tecnologías de control;
► Aplicable para una amplia gama de especificaciones de botellas, y fácil de reemplazar el molde;
► Los productos pueden ser personalizados según la demanda real del cliente; -
Modelo
KGF4
KGF6
KGF8
KGF10
KGF12
KGF20
KGF24
Especificaciones aplicables
Frascos de viales de 2 a 30 ml
Cabezales de llenado
4
6
8
10
12
20
24
Capacidad de producción
50-100bts/min
80-150bts/min
100-200bts/min
150-300bts/min
200-400bts/min
250-500bts/min
300-600bts/min
Tasa de calificación de obturación
>=99%
Limpieza de aire laminar
100grade
Velocidad de bombeo al vacío
10m3/h
30m3/h
50m3/h
60m3/h
60m3/h
100m3/h
120m3/h
Consumo de energía
5kw
Fuente de alimentación
380V50Hz
-
► Sistema opcional de visualización e impresión en tiempo real de la temperatura de esterilización;
► Función opcional de esterilización en línea para la sección de enfriamiento del horno de túnel con circulación de aire caliente;
► Sistema opcional de protección por aislamiento Open-RABS y protección con campana de flujo laminar clase 100;
► Funciones opcionales de alto rendimiento sin botella, sin llenado, sin botella ni taponado, sin botella ni tapado y con función de apretar para detener;► La máquina de tapado puede equiparse con un dispositivo de escape de polvo, que puede absorber los recortes de aluminio producidos durante el tapado y, por lo tanto, reducir el riesgo de contaminación ambiental;
► Esta máquina envasadora farmacéutica puede equiparse con un sistema de monitoreo en línea para supervisar los factores clave que afectan la calidad del producto (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.;
Función de control de vinculación de línea completa; -
Inyecciones asépticas: antibióticos, fármacos quimioterapéuticos, preparaciones biológicas de proteínas y otros productos acuosos para llenado y taponado con aguja.
Preparación por liofilización: máquina de liofilización con enlace para realizar el proceso completo de automatización que incluye llenado → liofilización → taponado → tapado.
Líquido oral y productos de cuidado de la salud: Líquido oral de medicina china, líquido probiótico, encapsulación de bebidas de colágeno.
Producción de vacunas: Llenado vial de vacunas inactivadas, vacunas de ARNm y otras preparaciones biológicas;
CRO/CDMO: Producción flexible en pequeños lotes y validación de procesos para medicamentos de ensayos clínicos.
Años de amplia experiencia en la industria
Bases de Producción
Proyectos Exitosos en 60 Países
Clientela leal
Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzania en Guangzhou para discutir proyectos
NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la Fábrica de MARYA
Visita del cliente de NOVO NORDISK
Cliente argentino visita para FAT en MARYA
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Ya sea que se esté preparando para construir una nueva fábrica farmacéutica, construir una sala limpia que cumpla con las regulaciones locales de GMP o comprar equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de sala limpia o maquinaria farmacéutica, o una solución integral, los equipos profesionales de Marya en los campos de procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería de climatización, ingeniería de tuberías, equipos de servicios públicos, sistemas de control automático inteligente, costes de proyectos y otros campos pueden proporcionarle servicios de consultoría técnica para todo el proceso y resolver sus necesidades de forma personalizada.
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El equipo de diseño del proyecto Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en el sector y puede proporcionarle servicios de diseño completos, que incluyen, entre otros, planos de diseño de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño de esquemas de sistemas de aire acondicionado, diseño de planos de construcción, planos de diseño de plantas/maquinaria farmacéutica, etc.
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Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien se encargará por completo de la gestión del proyecto y las tareas de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Cuando el equipo llegue a las instalaciones del comprador, se instalará y se depurará. Una vez que el equipo alcance un funcionamiento óptimo, el comprador llevará a cabo las pruebas y la inspección SAT.
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