Línea de Producción de Polvo Vial
Nuestras máquinas de llenado por inyección de polvo seco, diseñadas con experticia, maximizan la precisión del llenado, previenen la contaminación del producto y reducen los riesgos ambientales. El sistema personalizado de protección por aislamiento Open-RABS y el sistema de flujo laminar 100 brindan una protección adicional para el llenado aséptico de polvos.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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La línea de producción para el llenado de polvo en viales está compuesta por una máquina ultrasónica de lavado de botellas, un esterilizador secador, una máquina de llenado de polvo inyectable, una máquina de taponado de polvo en viales y una máquina de tapado. Puede realizar de manera completa rociado de agua, limpieza ultrasónica, enjuague de la pared interna y externa de la botella, precalentamiento, secado y esterilización, despirogenación, enfriamiento, desenmarañado de botellas, llenado, desenmarañado del tapón, presión del tapón, desenmarañado de las tapas, tapado y otras funciones complejas, logrando así la producción automática de todo el proceso. Cada máquina puede utilizarse por separado o en línea de conexión, siendo empleada principalmente en la producción de llenado estéril de polvo en viales.
Imagen de botella/tapón/tapa vial
Imagen después de llenar y sellar.
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► Toda la línea de llenado de polvo seco cumple con los nuevos requisitos de GMP, y el efecto de limpieza cumple con las nuevas normas y requisitos de la Farmacopea;
► Toda la línea de llenado de polvo puede adoptar un diseño en línea recta para reducir el riesgo de contaminación cruzada del medicamento y garantizar un nivel aséptico;
► Especificación aplicable: vial de 5 ml a 50 ml (según requisito del usuario);
► Capacidad de producción: 6000-30000BPH;
► Número de cabezales de llenado: 1-4, a seleccionar según la capacidad de producción;
► Máquina de llenado de polvo vial: Precisión de llenado: ≤ ±1% (según las características del medicamento);
► Tasa de calificación máxima: ≥99,9%;
► Estructura compacta y simple, ocupa menos área;
► Rendimiento estable del producto, operación fácil y confiable, hermosa apariencia;
► Alto grado de automatización, se requieren menos operadores;
► La máquina de llenado de polvo farmacéutico utiliza llenado con cabezal único o llenado con múltiples cabezales;
► Sistema opcional de visualización e impresión en tiempo real de la temperatura de esterilización;
► El calor en el horno de túnel con circulación de aire caliente se distribuye uniformemente, y el efecto de eliminación de los recursos térmicos es bueno;
► Función opcional de esterilización en línea para la sección de enfriamiento del horno de túnel con circulación de aire caliente;
► Se pueden diseñar diversas cabezas de llenado según el volumen de llenado, con alta precisión de llenado;
► El sistema de alimentación adopta diversas transferencias asépticas de materiales, lo que cumple con los requisitos de GMP;
► Llenado intermitente con tornillo de múltiples cabezas, llenando directamente materias primas estériles en botellas, sin contaminación secundaria;
► Sistema opcional de protección por aislamiento Open-RABS y protección con campana de flujo laminar clase 100;
► Funciones opcionales de alto rendimiento sin botella, sin llenado, sin botella ni taponado, sin botella ni tapado y con función de apretar para detener;
► La máquina de tapado puede equiparse con un dispositivo de extracción de polvo, que puede absorber los trozos de aluminio producidos durante el tapado y, por lo tanto, reducir el riesgo de contaminación ambiental;
► La máquina de llenado con polvo de barrena puede equiparse con un sistema de monitoreo en línea para supervisar los factores clave que afectan la calidad del producto (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.);
► Función de control de vinculación de línea completa;
► Para lograr un control completamente automático y monitorear el proceso de producción, se utilizan una pantalla táctil a color de alta precisión para la supervisión operativa, control automático mediante PLC y protección automática, regulación de velocidad por conversión de frecuencia en la máquina principal, así como otras tecnologías de control;
► Aplicable para una amplia gama de especificaciones de botellas, y fácil de reemplazar el molde;
► Los productos pueden ser personalizados según la demanda real de los clientes. -
Modelo de producto
MY-2
MY-4
MY-6
MY-8
MY-10
MY-12
MY-16
MY-20
Tamaño adecuado (ml)
2-30 (viales)
Salida (piezas/min)
20-60
40-120
60-200
100-250
120-300
150-400
200-500
280-600
Cabezales de llenado
2
4
6
8
10
12
16
20
Fuente de alimentación
380 V 50 Hz
Capacidad de potencia (kW)
79
79
90
92
108
108
115
132
Peso total (kg)
8500
8500
8800
9300
9900
10200
10800
11800
Dimensiones generales (mm)
9050 x 2200 x 2450
9050 x 2200 x 2450
9700*2200*2450
9700*2200*2450
1080 x 2200 x 2450
1080 x 2200 x 2450
1170 x 2200 x 2450
1170 x 2200 x 2450
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▸ Sistema de Aseguramiento de Esterilidad
Sistema opcional de protección o-RABS/isolación o sistema aseptico de aislamiento;
Sistema opcional de visualización e impresión en tiempo real de la temperatura de esterilización;
Función opcional de esterilización en línea para la sección de enfriamiento del horno de túnel de aire caliente;
Sistema CIP/SIP opcional: para garantizar el cumplimiento de los requisitos de GMP, asegurando una limpieza sin residuos.▸ Sistema de Inspección Inteligente
Sistema de pesaje en línea: Monitoreo en tiempo real del peso de cada botella de polvo para garantizar la precisión del llenado.Sistema de monitoreo en línea: Puede supervisar los factores clave que afectan la calidad del producto (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.);
▸ Sistema de Control Automatizado
Alimentación automática por servo: Alimentación y llenado automáticos de polvo, con menos operación manual.Autocorrección inteligente: sin botella, no se llena; sin botella, no se tapa; sin botella, no se taponan, y función de auto-parada en caso de que falte la botella o el vial.
Extracción de polvo de aluminio: Puede eliminar las partículas de aluminio generadas durante el tapado, reduciendo el riesgo de contaminación ambiental.
▸ Sistema de Rastreo de Calidad
Sistema de código de supervisión: Equipado con códigos QR o códigos de barras para una trazabilidad completa del producto.Visualización estándar en tiempo real de la temperatura de esterilización y sistema de impresión.
▸ Servicios de personalización
Diseño modular, configuración flexible.Admite personalización especial del proceso.
Proporciona soporte de servicios de validación.
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Industria farmacéutica: Para el llenado de antibióticos, inyecciones de polvo liofilizado, vacunas y otros medicamentos en polvo.
Productos biológicos: Para el llenado aséptico de productos biológicos de alta gama, como preparaciones biológicas y cultivos celulares.
Industria cosmética: Para el llenado en polvo de productos de cuidado de la piel de alta gama, como polvo para máscaras, polvo de esencia, etc.
Industria alimentaria: Apto para el llenado en polvo de alimentos funcionales y suplementos nutricionales.
Años de amplia experiencia en la industria
Bases de Producción
Proyectos Exitosos en 60 Países
Clientela leal
Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzania en Guangzhou para discutir proyectos
NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la Fábrica de MARYA
Visita del cliente de NOVO NORDISK
Cliente argentino visita para FAT en MARYA
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Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien se encargará por completo de la gestión del proyecto y las tareas de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Cuando el equipo llegue a las instalaciones del comprador, se instalará y se depurará. Una vez que el equipo alcance un funcionamiento óptimo, el comprador llevará a cabo las pruebas y la inspección SAT.
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Fábrica 2:N.º 555, Calle Yupan, Ciudad de Weitang, Distrito de Xiangcheng, Suzhou, Provincia de Jiangsu, China
Fábrica 3:15-A, Plaza Industrial de Capital de Riesgo, Calle Yanghe, Parque Industrial de Suzhou
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