Maquinaria farmacéutica típica: llenado aséptico de ampollas y viales
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Hora de publicación:
2023-07-14
1. Línea de producción de lavado, secado, llenado y sellado de ampollas
¿Ha visto antes un frasco pequeño similar? Al administrar
una inyección, la enfermera primero lo raya para romperlo y luego usa una
jeringa para succionar el líquido inyectable del interior. Este frasco pequeño, también
conocido como ampolla, se utiliza generalmente para contener preparaciones inyectables
o productos químicos de alta pureza que deben aislarse del
air.
¿Pero alguna vez ha pensado cómo entra el medicamento en la ampolla?
Por favor, lea la siguiente introducción ↓↓↓
Esta es línea de producción de llenado y sellado de ampollas que generalmente se compone de tres máquinas individuales: máquina de limpieza ultrasónica vertical, esterilizador de túnel de secado y máquina de llenado y sellado de ampollas, y se divide en tres áreas de trabajo: limpieza, secado y esterilización, llenado y sellado. Durante el funcionamiento, se pueden completar más de 20 procesos, incluyendo el rociado de agua, la limpieza ultrasónica, la sujeción de la botella mediante un manipulador, el volteo de la botella, el lavado con agua (dentro y fuera de la botella), el lavado con aire (dentro y fuera de la botella), el precalentamiento, el secado y la esterilización, el enfriamiento, (pre-lavado con aire), el llenado, (post-llenado con nitrógeno), el precalentamiento, el estirado del alambre y el sellado.
A continuación, proporcionaremos una introducción detallada al proceso de producción de ampollas:
Paso 1: Limpieza y esterilización
Inicialmente, las ampollas están abiertas y deben limpiarse y enjuagarse con ultrasonidos antes del llenado. Las ampollas también deben secarse y esterilizarse a una temperatura alta de 300 ℃, utilizándose para llenar el medicamento después del enfriamiento.
Paso 2: Llenado
Y luego la ampolla hará cola con máquina de llenado de ampollas para ser enviada para el llenado. Una fila de ampollas se puede llenar con medicamento líquido cuantitativo una vez.
Paso 3: Estirado del alambre y sellado
El brazo mecánico sujeta la parte superior de la abertura de la botella, calienta la parte central con una llama de alta temperatura y la tira para romperla. Al mismo tiempo que el vidrio sopla, el vidrio se derrite y se solidifica inmediatamente para formar una tapa de sellado.
Las ampollas en sí mismas son ligeras, tienen buenas propiedades de sellado, buenas propiedades mecánicas y son convenientes para el almacenamiento y el transporte. Sin embargo, las ampollas también presentan ciertos peligros ocultos:
① Las ampollas defectuosas o las operaciones incorrectas pueden provocar que la botella se rompa al abrir la ampolla, lo que provoca lesiones al personal médico y la posibilidad de que fragmentos de vidrio caigan en el líquido, causando contaminación y daño al cuerpo humano.
② Cuando se administran inyecciones envasadas en ampollas, la solución queda expuesta al aire sin requisitos de limpieza, y las partículas y los microorganismos del aire pueden contaminar la solución, lo que representa un peligro potencial para los pacientes.
2. Línea de producción de lavado, secado, llenado y sellado de viales
Por lo tanto, actualmente en el campo médico, otro frasco pequeño - el vial - está reemplazando gradualmente a la ampolla.
El vial es un frasco pequeño sellado con un tapón de goma, disponible en marrón, transparente y otros tipos. Suele estar hecho de vidrio y originalmente se utilizaba principalmente para contener penicilina, de ahí que se le llame "vial". En comparación con la ampolla, el vial tiene un cuerpo más grueso y está sellado con tapones de goma (con un proceso simple y un alto rendimiento), lo que lo hace más seguro durante su uso y difícil de contaminar el medicamento dentro del frasco.
La imagen de arriba muestra la línea de producción de lavado, secado, llenado y sellado de viales que generalmente consta de una máquina de lavado de botellas ultrasónica vertical, un esterilizador de túnel de secado, una máquina de llenado y taponado y una máquina tapadora. Durante el funcionamiento, se pueden completar más de 20 procesos, incluyendo el rociado de agua, la limpieza ultrasónica, la sujeción de la botella mediante un manipulador, el volteo de la botella, el lavado con agua (dentro y fuera de la botella), el lavado con aire (dentro y fuera de la botella), el precalentamiento, el secado y la esterilización, la despirogenación, el enfriamiento, (pre-llenado con nitrógeno), el llenado, (post-llenado con nitrógeno), el destapado de tapones, el prensado de tapones, el destapado de tapas y el taponado.
Aquí también hay una introducción detallada al proceso de producción de viales:
Al igual que las ampollas, debe enjuagarse completamente por dentro y por fuera con agua destilada antes del llenado;
También debe secarse y esterilizarse a alta temperatura, y utilizarse para llenar medicamentos después del enfriamiento.
Máquina de llenado de viales para llenar medicamentos, se llena una fila de viales a la vez.
Añadiendo tapones y tapando, el siguiente paso será diferente. El vial lleno se cubrirá con una tapa de goma;
Luego, el vial se cubre con una tapa de aluminio y se tapa para completar el sellado.
Lo anterior es todo el proceso aséptico línea de producción de lavado, secado, llenado y sellado de ampollas y línea de producción de lavado, secado, llenado y sellado de viales . Durante los procesos de limpieza de secado y esterilización de secado, es necesario que se completen en un entorno limpio, lo que necesita utilizar dispositivos de filtración de gas. El manómetro de presión diferencial Dwyer y el transmisor de presión diferencial se utilizan para detectar el valor de presión diferencial en ambos extremos del filtro en tiempo real, con el fin de indicar a los ingenieros in situ si el filtro utilizado para filtrar el gas se ha bloqueado y activar el dispositivo de soplado inverso o reemplazar directamente el filtro.
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