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AÑO

El Vicepresidente de Tanzania visita el proyecto de sala limpia farmacéutica de Marya

2023-12-01

El 26 de octubre de 2023, el Vicepresidente Philip Mpango realizó un viaje especial para inspeccionar el proyecto de la sala limpia farmacéutica MSD llevado a cabo por Marya, con el fin de seguir mejorando los servicios públicos de salud de Tanzania, fortalecer la autosuficiencia nacional en productos médicos y aliviar lo antes posible la escasez de recursos de salud pública en Tanzania.

Proceso de producción de llenado aséptico para máquina de llenado de viales

2023-11-27

Durante la producción de llenado del producto final, se utilizan métodos y técnicas estériles para envasar productos estériles en frascos viales limpios y controlados. Los biofarmacéuticos a menudo se producen utilizando procesos de producción aséptica parcial o completa debido a la imposibilidad de procesar sus componentes mediante procesos de esterilización final. El sellado de la solución del fármaco debe llevarse a cabo en un entorno estéril, y se debe utilizar equipo automatizado en la medida de lo posible para reducir la intervención manual y disminuir el riesgo de contaminación, como el uso de líneas de llenado de aisladores.

Proceso de llenado aséptico BFS avanzado

2023-11-21

El proceso BFS es más adecuado para la producción de fármacos termosensibles, preparados bioquímicos, vacunas y otros productos. Durante el proceso de producción, el diseño único del molde asegura que los procesos de moldeo y enfriamiento de las ampollas se completen casi simultáneamente. Aunque la temperatura del producto aumenta ligeramente al comienzo del llenado, no es suficiente para afectar la calidad del fármaco. El proceso de llenado aséptico BFS tiene muchos casos de aplicación maduros en la producción de fármacos estériles en China, como la inyección de fosfato de clindamicina, las vacunas bioquímicas (no resistentes al calor), la inyección de alcohol bencílico (altamente volátil) e inyecciones de gran volumen con efectos terapéuticos especiales.

Explorando el proceso de llenado aséptico BFS

2023-11-13

El surgimiento del proceso de llenado estéril "Soplar/Llenar/Sellar" (en adelante, denominado proceso BFS) debe marcarse con la invención de la máquina BFS. La máquina BFS puede completar la limpieza en sitio/esterilización en sitio (CIP/SIP) de todas las tuberías de material bajo control de programa informático, de modo que los tres procesos de fabricación de botellas, llenado y sellado se completen en el mismo entorno estéril bajo protección de ducha de aire de nivel A.

Visita del cliente zimbabuense a la fábrica de Marya para la inspección final

2023-11-04

Del 10 al 18 de octubre de 2023, el director ejecutivo, el gerente de I+D de productos, el responsable de bioseguridad y el director técnico de la Administración Nacional de Biotecnología de Zimbabwe (NBA) visitaron Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd. para realizar una prueba de aceptación en fábrica (FAT). Durante la FAT, aceptaron principalmente toda la línea de líquido para viales de vacunas humanas, incluyendo la lavadora de botellas, el horno de túnel de eliminación de pirógenos, la máquina de llenado de viales, la máquina de taponado, etiquetado y cerrado de viales y la máquina de envasado en blíster, etc.

¿Quiere saber más sobre salas blancas?

2023-11-04

Las salas blancas mantienen el aire libre de partículas mediante el uso de filtros HEPA o ULPA que utilizan principios de flujo de aire laminar o turbulento. Para minimizar el transporte de partículas por parte de las personas que entran en la sala blanca, el personal entra y sale a través de esclusas de aire (a veces incluyendo la etapa de ducha de aire) y lleva ropa protectora como auriculares, máscaras, guantes, botas y ropa de trabajo.

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Oficina de Changsha: Planta 23, Bloque 6, Forte Star Shine World, distrito de Yuhua, Changsha, provincia de Hunan
Oficina de Hong Kong: Planta 12, Cosco Tower, N.º 183 Queen's Road Central, Sheung Wan, Hong Kong
Fábrica: N.º 326 Linyu Road, distrito de Yuelu, Changsha, Hunan, China

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