Caja de paso H2O2 VHP
La caja de paso es un tipo de equipo auxiliar para sala limpia, utilizada principalmente para la transferencia de artículos pequeños entre áreas limpias y áreas limpias, así como entre áreas limpias y áreas no limpias, con el fin de reducir el número de aperturas de la sala limpia y minimizar al máximo la contaminación de la misma. La caja de paso está fabricada con placa de acero inoxidable, que resulta lisa y uniforme. Su doble puerta cuenta con bloqueo intercomunicado, lo que evita eficazmente la contaminación cruzada, y está equipada con un dispositivo de bloqueo electrónico o mecánico, además de contar con una lámpara ultravioleta esterilizante.
- Descripción del producto
- Características técnicas
- Parámetros técnicos
- Sistemas opcionales
- Escenarios de aplicación
- Vídeo
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1. Usos principales
Caja de paso para esterilización con peróxido de hidrógeno (VHP), mediante la integración de la vaporización del peróxido de hidrógeno que asegura la esterilización en todas las superficies expuestas de los artículos dentro de la caja de paso, utilizando gas de peróxido de hidrógeno, el cual, a temperatura ambiente, presenta mayor ventaja en su capacidad para eliminar esporas, al generar radicales libres de hidroxilo que atacan las células, incluyendo lípidos, proteínas y ADN. Esto representa una alternativa al tradicional método de desinfección por ultravioleta, permitiendo cumplir plenamente con los requisitos de esterilización total. La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado es adecuada para la esterilización a baja temperatura de productos. Además, el peróxido de hidrógeno vaporizado muestra una buena compatibilidad con los materiales, se descompone fácilmente y finalmente se transforma en agua y oxígeno, sin dejar residuos dañinos. Se utiliza principalmente en salas limpias asépticas de la industria farmacéutica y en la transferencia de materiales entre salas limpias, logrando así satisfacer los requisitos necesarios para una transferencia aséptica de materiales.
2. Características de rendimiento
- Toda la línea de diseño, material, fabricación, ensamblaje, depuración, y demás, cumplió con las nuevas especificaciones de producción farmacéutica GMP;
- Utilizando vapor de peróxido de hidrógeno (VHP) como detergente biológico, puede eliminar eficazmente hongos, bacterias, esporas y virus;
- VHP es la condición de baja temperatura y presión atmosférica de la tecnología de descontaminación, de amplio espectro, alta eficiencia y protección ambiental; la esterilización por vapor de peróxido de hidrógeno también está incluida en la farmacopea de Estados Unidos, China y otros países como "método de esterilización".
- Caja de paso VHP utiliza la estructura de arco de elevación, diseño modular y ensamblaje en el lugar;
- En la fase de descontaminación biológica y de evacuación, todo el aire entra en la cámara a través del filtro HEPA H14, evitando así materiales contaminantes secundarios;
- Tiempo del ciclo de esterilización a temperatura ambiente: < 120 min (según la carga de material biológico, el método de carga y la validación) método);
- Niveles de residuos de VHP: < 1 PPM (nivel de residuo determinado por los requisitos tecnológicos);
- Rango de la curva de concentración de esterilización: 0-1000 ppm;
- Efecto de sellado de la cámara: a una presión de 500 Pa, la tasa de fugas no supera el 5% en 10 minutos
- Velocidad del viento: de 0,35 a 0,65 m/s, la velocidad del viento es ajustable;
- Tiene muchas funciones de alarma: alarma de alta presión y baja presión; alarma por apertura excesiva de tiempo; bloquea la puerta y activa la alarma
- La caja de paso VHP tiene funciones de guardado e impresión de datos de los parámetros del ciclo de esterilización;
- La caja de paso VHP tiene filtrado de alta eficiencia protección del flujo de aire, cuando se abren ambas puertas, se formará un estado de bloqueo de aire para evitar la contaminación cruzada;
- Entrada y descarga a la estructura de 2 puertas, con sellado neumático, bloqueo y el estado de funcionamiento de la función de interbloqueo de las dos puertas; sellado confiable.
- Puede lograr una esterilización rápida y eficiente, operación del equipo con bajo costo y fácil verificación;
- Cuenta con dispositivo de escape, elimina el exceso de descomposición del peróxido de hidrógeno y evita residuos.
- El dispositivo automático de carga de peróxido de hidrógeno puede configurarse, y la adición del fluido se puede realizar automáticamente según las condiciones de esterilización;
- Sistema de detección configurable de alta y baja concentración, detección de la concentración de peróxido de hidrógeno en el proceso de esterilización;
- Soporte de esterilización tipo carro con cavidad interna y sistema de rieles configurable, que admite instalaciones como el carro de transferencia in vitro para cavidades, facilitando la manipulación de materiales;
- Sistema de adquisición de datos configurable, puede almacenar, por ejemplo, datos de temperatura, humedad y presión de vacío en detección y impresión en tiempo real;
- Puede configurarse para monitorear la concentración de peróxido de hidrógeno en gas, partículas de polvo y puerto de bacterias planctónicas;
- Sistema de generador VHP integrado y configurable sin generador externo de VHP, que se evapora mejor en gas, permitiendo que el peróxido de hidrógeno líquido logre un mejor efecto de esterilización; temperatura programada para la esterilización, con carga húmeda.
- C Procedimientos automáticos de prueba para la tasa de fuga de cámara configurable; con alarma de fugas función;
- Adopta equipos de control de automatización con controlador programable (PLC) en diversas etapas de operación, con una interfaz de operación de pantalla táctil intuitiva, proceso de operación claro, y un sistema de trabajo estable y confiable;
- Control Efecto de esterilización conveniente y eficaz, ahorro de energía y alta seguridad;
- Puede realizar personalización según la demanda real del cliente.
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